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一、简介
    注射用水设备
    诺顿注射用水设备注射用水是纯化水经蒸馏所得,细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水质要求,可作为生物制药企业中各类直接注射入人体内药物的溶剂。诺顿注射用水设备主要包括注射用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制等主要?。
二、工艺流程(推荐) 
      注射用水设备严格按照GMP、FDA标准设计,产水水质符合2010版中国药典、美国USP37、欧洲药典EP7.0要求,工艺流程设计依据URS需求有所不同,以下注射用水设备工艺流程仅供参考,详情请在线咨询。

三、系统参数

四、设备优势
(1)全自动操作方式,防止人员误操作带来的生产损失;
    (2)部件采用SS316L材质
    (3)带PLC控制的CIP产品;
    (4)记录与保存清洗过程的参数与步骤;
    (5)满足cGMP要求的可追溯性与可说明性; 
    (6)一体化设计可有效节省空间;
    (7)实现生产和清洁的快速切换;
    (8)巴氏消毒杀菌,清洗更彻底;
    (9)多效蒸馏机:整机管路连接全部采用自动焊接,按卫生级标准,阀门采用快卡连接,杜绝了注射用水的二次污染(了解详情请点击:多效蒸馏机);
    (10)纯蒸汽发生器:PLC人机操作控制界面,可0-100%自动调节至需要的产量要求。(了解详情请点击:纯蒸汽发生器);
    (11)3D无死角设计:注射用水系统洁净管路满足GMP3D要求,胶垫为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设最低点为排放点,并以湍液状态循环流动的贮存和输送系统,防止微生物的滋生;
    (12)完整的文件系统:①文件符合GMP要求;②自动化控制系统可符合GAMP5;③3Q文件满足制药厂验证的需要。
    (13)配备高性能变频泵用以输送和分配注射用水。
    (14)双板换热器,在纯化水长时间循环过程中起到冷却作用。
    (15)注射用水贮罐优先采用立式贮罐其次卧式贮罐,满足输送泵水位要求,科学设置罐内流速防止生物膜形成。
    (16)采用80℃以上保温循环设计,防止用水系统微生物滋生和污染。
    (17)配备带电加热(蒸汽加热)呼吸过滤器。
    (18)罐底出水口加设锥形挡板以扩大采水面,防止涡流。
    (19)贮罐接入采用氮气保护,维持制药用水储存及分配系统正压,防止外部回流污染。
    (20)制药用水输送泵采用316L不锈钢制造(浸水部分),电抛光并钝化处理。
五、应用案例
1.成功案例:
2.相关新闻:
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3.应用行业:
    诺顿注射用水设备可应用于医疗器械(如血液灌流器等)、注射制剂(针剂、粉针剂、体外诊断试剂、水针剂、冻干粉针剂等)、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、,疫苗及其它药液的溶解、配制、清洗、灭菌。
六、选择诺顿
   1.售前服务:
     根据客户需求,当地水源,免费检测水质,设计最佳方案,直至用户满意。
   2.售后服务:
     金牌服务,提供设备系统全面精细化管理方案,建立客户专属档案,售后30分钟及时响应,上门服务,并提供长期技术指导。
   3.产品质量:
     采用人机工程学、人性化用户体验的设计理念,只愿为您带来稳定可靠,使用方便,高质感的产品。
   4.众多行业知名企业及500强大客户见证,品质保障。
   5.设备性价比高
【我们准备好随时为您提供帮助,如果您想了解购买注射用水设备产品和服务,可以联系:15999556055

GMP认证服务:


  诺顿注射用水设备可应用于医疗器械(如血液灌流器等)、注射制剂(针剂、粉针剂、体外诊断试剂、水针剂、冻干粉针剂等)、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、,疫苗及其它药液的溶解、配制、清洗、灭菌。
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